ࡱ; XV  !"#$%&'()*+,-./0123456789:;<=>?@ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUYRoot Entry  \pCalc Ba==@ 8@"1Arial1Arial1Arial1Arial1 Arial1Arial1 Arial1 Arial1Arial1Arial1hArial1Arial1 Arial1Arial1<Arial1?Arial1Cambria1'Cambria1Cambria1Cambria1Cambria1Georgia1Cambria1Cambria1Cambria1Cambria1Cambria1Cambria1Cambria1Cambria General                + ) , *                      * ( 8 8 8 -8 8 8 8ww 8ww 8 8ww xww 8  8 (8 x x xww 8 ( 8ww (8ww xww x (8 8w 8w xww xww xww 8ww xww 8 8ww 8w 8ww *8ww (8ww *xww 8 ( (  Accent 1 1 Accent 2 1 Accent 3 1 Accent 4 Bad 1 Error 1 Footnote 1 Good 1 Heading 1 1 Heading 2 1 Hyperlink 1 NagBwek 3! Neutral 1 "Note 1 #Status 1 $Text 1% Warning 18!fff̙̙3f3fff3f3f33333f33333`5parametry graniczne00TZR3  @@   SPZOZ w Wolsztynie; TP/13/2024Zmodyf. ZaBcznik nr 3 do SWZDostawa odczynnikw, kalibratorw, materiaBw kontrolnych, zu|ywalnych wraz z dzier|aw zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego na potrzeby Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w okresie 12 miesicyLp.OParametry graniczne zintegrowanego analizatora biochemiczno-immunochemicznego PARAMETR WYMAGANYPARAMETR OFEROWANY1.System skBadajcy si z dwch wolnostojcych analizatorw: biochemicznego i immunochemicznego poBczonych moduBem wej[cia/wyj[cia sBu|cym do podawania prbek badanych do analizatorwTAK2.CaBodobowa gotowo[ do pracy3.-Jednoczesna praca w trybie pilnym i rutynowym4.RPrbki pilne podawane przez moduB wej[cia/wyj[cia lub bezpo[rednio do analizatorw5.tAwaria jednego z analizatorw lub moduBu wej[cia wyj[cia systemu nie mo|e powodowa zatrzymania pracy caBego systemu6.FWykonywanie badaD w surowicy, osoczu, moczu, hemolizacie, krwi peBnej.7.]Mo|liwo[ cigBego doBadowywania nowych prbek, bez przerywania pracy moduBu wej[cia/wyj[cia8.fSwobodny dostp do prbek badanych, monitorowanie statusu prbki i aktualnej pozycji prbki w systemie9.ODwukierunkowa komunikacja z Laboratoryjnym Systemem Informatycznym laboratoriumLp<Parametry graniczne analizatora biochemicznego i odczynnikw Automatyczny analizator biochemiczny, rok produkcji nie starszy ni| 2021. po peBnym przegldzie serwisowym i peBnej gwarancji na czas trwania umowyJ7TAK, poda nazw analizatora, model, rok produkcji0Wydajno[ci minimalna bez ISE: min 300 oznaczeD 5 TAK, PODA WYDAJNOZTPraca w trybie "pacjent po pacjencie" z priorytetowym badaniem prbek pilnych "CITO"XKuwety reakcyjne wielokrotnego u|ytku, Automatyczne mycie kuwet na pokBadzie analizatora]Minimum 40 r|nych zestaww odczynnikowych dostpnych jednocze[nie na pokBadzie analizatora. TAK, PODA ILOZ ODCZYNNIKW.1ChBodzenie odczynnikw na pokBadzie analizatora. Dostawianie lub wymiana odczynnikw znajdujcych si na pokBadzie analizatora z krtk przerw na wstrzymanie podawania statyww, nie przekraczajca 8 minut ^_PAutomatyczne rozcieDczanie prbek badanych po przekroczeniu liniowo[ci metody. 10. Identyfikacja odczynnikw, prbek badanych, materiaBw kontrolnych i kalibratorw w oparciu o kody kreskowe lub z fale radiowe (RFID).  TAK,poda sposb identyfikacji11.Minimum 50 prbek badanych Badowanych jednocze[nie do analizatora z mo|liwo[ci cigBego doBadowywania nowych prbek, bez przerywania pracy analizatora. 12.HMateriaBy kontrolne jedno i wieloparametrowe na minimum dwch poziomach CTAK, PODA DLA JAKICH PARAMETRW JEDNO- DLA JAKICH WIELOPARAMETROWE13.nOdczynniki pBynne, gotowe do u|ycia, po umieszczeniu na pokBadzie analizatora zabezpieczone przed parowaniem 14.6Praca z wykorzystaniem prbek pierwotnych i wtrnych. 15..Praca z wykorzystaniem prbek pediatrycznych. 16.5Monitorowanie poziomu odczynnikw i prbek badanych. 17.QDetektor skrzepw i mikroskrzepw z automatycznym udra|nianiem igBy pobierajcej 18.dBadania wykonywane w: surowicy, osoczu, moczu, pBynie mzgowo-rdzeniowym, krwi peBnej, hemolizacie. 19.UOznaczenie HbA1c we krwi peBnej, bez potrzeby przygotowania prbki poza analizatorem 20.JElektrody ISE bezobsBugowe, wymieniane pojedynczo w zale|no[ci od potrzeb.21.rKontrola jako[ci i wiarygodno[ci wynikw badaD wykorzystujca reguBy Westgarda i graficzn prezentacj wynikw22.Wbudowany modem serwisowy.23.Wykonawca zapewni zamawiajcemu stacj uzdatniania wody, produkujc wod speBniajc warunki niezbdne do prawidBowej pracy i eksploatacji analizatora. Koszt serwisowania stacji wodnej (naprawy, elementy zu|ywalne ponosi Wykonawca)24. W okresie zwizania umow Wykonawca zapewni Zamawiajcemu udziaB w zewntrznej, niezale|nej od producenta odczynnikw i analizatora, midzynarodowej kontroli jako[ci badaD w zakresie wszystkich wykonywanych przez Zamawiajcego parametrw ujtych w SWZ, z czstotliwo[ci nie rzadziej ni| jeden raz w miesicu wszystkie dostpne parametry. W laboratorium Zamawiajcego zewntrzlaboratoryjna kontrola jako[ci prowadzona jest w oparciu o programy RIQAS firmy RANDOXS)TAK,poda nazw i czstotliwo[ programw25. Analizator wyposa|ony w urzdzenie podtrzymujce prac, w przypadku zaniku zasilania, przez minimum 30 minut. Urzdzenie rok produkcji nie starszy ni| 202< 1 po peBnym przegldzie serwisowym. Koszt serwisowania po stronie Wykonawcy.o26.SDwukierunkowa komunikacja z systemem informatycznym laboratorium. Wykonawca podBczy, na koszt wBasny, analizator do sieci informatycznej laboratorium, w terminie do 7 dni od uruchomienia analizatora. W przypadku pojawienia si nowych wersji/zmian w oprogramowaniu analizatora, metodyce oznaczeD Wykonawca w cigu 7 dni od ukazania si zmiany dokona na wBasny koszt aktualizacji oraz zmian (je|eli takie bd potrzebne) w podBczeniu do sieci informatycznej laboratorium. PodBczenie analizatora do systemu informatycznego obejmuje rwnie| przekazywanie wynikw oznaczeD materiaBw kontrolnych.27.Instalacja i uruchomienie analizator w laboratorium Zamawiajcego, na koszt Wykonawcy, wyBcznie przez przedstawiciela serwisu producenta analizatora, zgodnie z jego obowizujcymi procedurami.28.Minimum trzy szkolenia u|ytkownikw w zakresie obsBugi, konserwacji, rozwizywania drobnych problemw technicznych oraz interpretacji wynikw wyBcznie przez przedstawiciela producenta analizatora zgodnie z procedurami producenta, na koszt Wykonawcy. Pierwsze szkolenie w momencie uruchomienia analizatora. Dwa pozostaBe w terminie uzgodnionym z Zamawiajcym. Wszystkie szkolenia potwierdzone certyfikatem.29.Analizator serwisowany przez autoryzowany serwis, w oparciu o oryginalne cz[ci zamienne. Autoryzacja serwisu potwierdzona certyfikatem wystawionym przez producenta analizatora.30."W okresie zwizania umow Wykonawca zagwarantuje peBen zakres bezpBatnych usBug serwisowych wykonanych przez autoryzowany serwis producenta analizatora (przyjazd, robocizna, cz[ci). Wykonawca wykona na koszt wBasny w czasie dzier|awy analizatora minimum dwa bezpBatne przegldy serwisowe.31.Wykonawca zapewni Zamawiajcemu dostp do autoryzowanego serwisu 24 godz./dob przez 7 dni w tygodniu. Wykonawca poda Zamawiajcemu w momencie podpisywania umowy, peBne dane osoby bezpo[rednio odpowiedzialnej za serwisowanie analizatora32.Czas reakcji serwisu: do 1 godziny od momentu zgBoszenia awarii (telefonicznie, poczt e-mail) - kontakt telefoniczny z in|ynierem serwisowym w godzinach pracy serwisu; przyjazd do laboratorium (o ile zachodzi taka potrzeba) i naprawa analizatora maksymalnie do 24 godzin od momentu kontaktu z serwisem (poniedziaBek - pitek)). Je|eli zgBoszenie nastpiBo w pitek, przyjazd do laboratorium najpzniej do godziny 9 w najbli|szy poniedziaBek.33.W przypadku awarii analizatora Wykonawca gwarantuje pokrycie kosztw wynikajcych z konieczno[ci transportu i wykonania badaD u podwykonawcy. 34.[W przypadku trzykrotnej awarii tego samego elementu w okresie zwizania umow, majcego istotny wpByw na prawidBowe funkcjonowania analizatora, Wykonawca zobowizany jest do bezzwBocznej wymiany, na wBasny koszt, analizatora nie starszy ni| oferowany w tym postpowaniu i o parametrach nie gorszych ni| oferowany w tym postpowaniu przetargowym.35.KDokumenty dopuszczajce do obrotu zgodnie z Ustaw owyrobach medycznych TAK, poda?Parametry graniczne analizatora immunochemicznego i odczynnikw Automatyczny analizator immunochemiczny, rok produkcji nie starszy ni| 2021 r. po peBnym przegldzie serwisowym i peBn gwarancj na czas trwania umowyOTAK, PODA ROK PRODUKCJI2 +Wydajno[, minimum 120 oznaczeD na godzin.TAK, PODA WYDAJNOZInstrukcja obsBugi analizatora w jzyku polskim. Wykonawca dostarczy peBn instrukcj obsBugi w wersji elektronicznej w momencie skBadania oferty oraz w wersji papierowej w momencie dostawy analizatora.[Minimum 25 r|nych zestaww odczynnikowych dostpnych jednocze[nie na pokBadzie analizatora-Odczynniki chBodzone na pokBadzie analizatora Typ pomiaru: chemiluminescencja.RozcieDczanie prbek badanych w trybie automatycznym, Zamawiajcy dopuszcza rozcieDczanie badaD: Progesteron, Prokalcytonina poza analizatorem, w trybie manualnym+Badania wykonywane w surowicy i/lub osoczu.2TAK, PODA MATERIAA W JAKIM WYKONYWANE S BADANIA xWykonywanie badaD w trybie  pacjent po pacjencie oraz w trybie pilnym bez konieczno[ci zatrzymywania pracy analizatora.TAK,:Analizator wyposa|ony w detektor skrzepw i mikroskrzepw.< 4TAK, OPISA SYSTEM DETEKCJI SKRZEPW I MIKROSKRZEPWcDostawianie prbek, materiaBw kontrolnych w trakcie pracy analizatora, bez przerywania jego pracy.QWszystkie odczynniki, materiaBy kontrole i kalibratory od tego samego producenta.QMonitorowanie w czasie rzeczywistym poziomu odczynnikw, materiaBw zu|ywalnych, $Badania wykonywane z materiaBu podawanego z prbek pierwotnych o r|nej objto[ci i wtrnych, w tym z naczynek pediatrycznych o maBej objto[ci. Je|eli istnieje taka potrzeba, Wykonawca dostosuje system podawania prbek pierwotnych do rozmiarw probwek u|ywanych w laboratorium ZamawiajcegoiTAK, PODA MINIMALN ILOZ MATERIAAU Z JAKIEJ MO{NA WYKONA BADANIA PODAWANE W NACZYNKACH PEDIATRYCZNYCHSOdczynniki pBynne, gotowe do u|ycia, trwaBe po otwarciu przez okres minimum 30 dni.)TAK PODA TRWAAOZ WSZYSTKICH ODCZYNNIKWhEliminacja kontaminacji poprzez zastosowanie jednorazowych koDcwek do pipetowania materiaBu badanego.]Kalibracja i rekalibracja oznaczanych parametrw przy u|yciu nie wicej ni| 2 kalibratorw. Warto[ci nowych serii materiaBw kontrolnych i odczynnikw wczytywane do analizatora automatycznie na podstawie kodw kreskowych lub elektronicznie z wykorzystaniem internetu. 'TAK, poda sposb wprowadzania warto[cinKrzywa kalibracyjna ka|dego testu wczytywana automatycznie do pamici analizatora za pomoc kodw kreskowych.zProgram kontroli jako[ci umo|liwiajcy graficzn prezentacj uzyskanych wynikw z wykorzystaniem wykresw Levey-Jennings.nMateriaBy kontrolne (wieloparametrowe i/lub dedykowane dla pojedynczych parametrw) na minimum dwch poziomach(TAK, PODA RODZAJE MATERIAAU KONTROLNEGOTest do oznaczania -HCG posiadajcy oficjalne wskazania producenta do monitorowania ci|y oraz diagnostyki i monitorowania nowotworw.Je|eli do rutynowej pracy analizatora niezbdna jest woda wysokiej jako[ci wykonawca dostarczy i zainstaluje stacj uzdatniania wody. Stacja wodna nie starsza ni| 2021 r. , Koszt eksploatacji stacji ponosi Wykonawca.5TAK, PODA MODEL I WYDAJNOZ STACJI UZDATNIANIA WODY Analizator wyposa|ony w urzdzenie podtrzymujce prac, w przypadku zaniku zasilania, przez minimum 30 minut. Urzdzenie, rok produkcji nie pzniej ni| 2021 po peBnym przegldzie serwisowym/wymianie baterii. Koszt serwisowania po stronie Wykonawcyoy8TAK, PODA MODEL I CZAS PODTRZYMYWANIA PRACY ANALIZATORA~Wydruk wynikw badaD, wynikw kalibracji i oznaczeD materiaBw kontrolnych na zewntrznej drukarce doBczonej do analizatora. TAK , PODA MODEL DRUKARKI Dwukierunkowa komunikacja z systemem informatycznym laboratorium. Wykonawca podBczy, na koszt wBasny, analizator do sieci informatycznej laboratorium, w terminie do 7 dni od uruchomienia analizatora. W przypadku pojawienia si nowych wersji/zmian w oprogramowaniu analizatora, metodyce oznaczeD Wykonawca w cigu 7 dni od ukazania si zmiany dokona na wBasny koszt aktualizacji oraz zmian (je|eli takie bd potrzebne) w podBczeniu do sieci informatycznej laboratorium. 8BTAK, PODA SPOSB PODACZENIA DO SIECI INFORMATYCZNEJ LABORATORIUMInstalacja i uruchomienie analizator w laboratorium Zamawiajcego, na koszt Wykonawcy, wyBcznie przez autoryzowanego przedstawiciela producenta analizatora, zgodnie z jego obowizujcymi procedurami.Minimum trzy szkolenia u|ytkownikw w zakresie obsBugi, konserwacji, rozwizywania drobnych problemw technicznych oraz interpretacji wynikw wyBcznie przez autoryzowanego przedstawiciela producenta analizatora zgodnie z procedurami producenta, na koszt Wykonawcy. Pierwsze szkolenie w momencie uruchomienia analizatora. Dwa pozostaBe w terminie uzgodnionym z Zamawiajcym. Szkolenie potwierdzone certyfikatem.Analizator serwisowany przez autoryzowany serwis producenta analizatora, w oparciu o oryginalne cz[ci zamienne. Autoryzacja serwisu potwierdzona certyfikatem wystawionym przez producenta analizatora.Wykonawca zapewni Zamawiajcemu dostp do autoryzowanego serwisu 24 godz./dob przez 7 dni w tygodniu. Wykonawca poda Zamawiajcemu w momencie podpisywania umowy, peBne dane osoby bezpo[rednio odpowiedzia<Clnej za serwisowanie analizatora.TAK JW przypadku trzykrotnej awarii tego samego elementu w okresie zwizania umow, majcego istotny wpByw na prawidBowe funkcjonowania analizatora, Wykonawca zobowizany jest do bezzwBocznej wymiany, na wBasny koszt, analizatora nie starszy ni| oferowany w tym postpowaniu o parametrach nie gorszych ni| oferowany w tym postpowaniu35. Po zawarciu Umowy wraz z pierwsz dostaw wykonawca udostpni na stronie internetowej do samodzielnego pobrania aktualne karty charakterystyki materiaBw niebezpiecznych dla odczynnikw, materiaBw kontrolnych i innych materiaBw zu|ywalnych, ktre w swoim skBadzie zawieraj substancje niebezpieczne zgodnie z aktualnym Rozporzdzeniem Ministra Zdrowia w sprawie substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacj i oznakowaniem oraz dokument potwierdzajcy brak substancji niebezpiecznych dla odczynnikw, ktre takich substancji nie zawieraj zgodnie z Dyrektyw o Preparatach Niebezpiecznych. Zamawiajcy dopuszcza przesBanie dokumentw na adres mailowy: laboratorium@spzozwolsztyn.pl36.Wykonawca zapewni Zamawiajcemu, na koszt wBasny, udziaB w zewntrzlaboratoryjnej, niezale|nej od producenta analizatora i odczynnikw midzynarodowej kontroli jako[ci badaD laboratoryjnych dla wszystkich oznaczanych parametrw z czstotliwo[ci nie rzadziej ni| 1 raz w miesicu. W laboratorium Zamawiajcego zewntrzlaboratoryjna kontrola jako[ci prowadzona jest w oparciu o Programy RIQAS ZTAK, PODA RODZAJ OFEROWANEJ KONTROLI ZEWNTRZLABORATORYJNEJ ORAZ CZSTOTLIWOZ PRBEK37.Wykonawca zapewni Zamawiajcemu prawidBowe warunki przechowywania odczynnikw poza analizatorem poprzez dostarczenie dwch urzdzeD chBodniczych (rok produkcji nie pzniej ni| 2018) po peBnych przegldach serwisowych o pojemno[ci umo|liwiajcej przechowywanie odczynnikw w ilo[ci niezbdnej do zapewnienia cigBo[ci pracy przez okres jednego miesica. Urzdzenia wyposa|one w system monitorowania temperatury wewntrz urzdzenia z rejestratorami i alarmami dzwikowymi w przypadku awarii lub przekroczenia dopuszczalnych zakresw temperatur w jego wntrzu. Zamawiajcy nie przewiduje dodatkowego wynagrodzenia dla Wykonawcy za u|ytkowanie urzdzeD. Serwisowanie urzdzeD po stronie Wykonawcy.%TAK, PODA NAZW I POJEMNOZ URZDZECJ Dokumenty dopuszczajce do obrotu zgodnie z Ustaw owyrobach medycznych +Dopuszczenia: Parametry graniczne analizatora immunochemicznego i odczynnikw, pkt 36: Zamawiajcy wyra|a zgod na zapewnienie kontroli LabQuality do parametru HE4 z dostpn czstotliwo[ci tj. raz na kwartaB. DParametry graniczne analizatora biochemicznego i odczynnikw, Dot. Pkt.13 - Zamawiajcy uzna za speBniony warunek mo|liwo[ zaoferowania jednego odczynnika (TBA) ktry przed wstawieniem go na pokBad analizatora wymaga przelania caBej jego zawarto[ci do odpowiedniej kasety bez konieczno[ci odmierzania jakichkolwiek ilo[ci Parametry graniczne analizatora biochemicznego i odczynnikw, pkt.20: Zamawiajcy wymaga aby elektrody wymieniane niezale|nie od siebie byBy bezobsBugowe tzn. nie wymagaBy uzupeBniania pBynw czy wymiany membran >D Parametry graniczne analizatora immunochemicznego i odczynnikw Dot. pkt.19 Zamawiajcy dopuszcza aby krzywa kalibracyjna ka|dego testu byBa wczytywana automatycznie do pamici analizatora za pomoc kodw kreskowych lub elektronicznie z wykorzystaniem Internetu adokument nale|y podpisa podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym e cc   dMbP?_%<*+&[[?'[[?(-؂-?)-؂-?" d,, ` `? ` `?U} &} Y'}  &} '}  J '} 'h <@ #@ <##46464 64 64 64 64 6464<@<<<4#4(#Ai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~ 6B 6<` 6.a63 7Bb 7<c 7.d73~ 8B 8Ce 8. 83 9B 9Cf 9. 93 :B :Cg :. :3~ ;B ;<h ;. ;3~ <B <<i <. <3~ =B" =<j =.k=3~ >B& ><l >.m>3~ ?B* ?<n ?.o?3@64A64B64Cr 4D4E64F64G4H64I#4J4K#4L4M4N4O4P#4Q4R#4S4T4U4V4W4X4Y4Z4[ 64\ <4^<_~ @B. @<p @. @3~ AB2 A<q A.mA3~ BB6 B<r B. B3~ CB: C<s C.tC3 DB3 DDu D.vD3 EB5 E<w E. E3 FB7 F<x F. F3 GB9 GEy GFzG3 HB; H<{ H. H3 IB= I<| I. I3 JB? J<} J.~J3 KBA K< KG KH LBC L< L.L3 MBE MD M.M3 NBH N< N.N3 OBJ O< O.O3 PBL P< P.mP3 QBN Q< Q.mQ3 RBP RC RI RH SBR S<S S. S3 TBT T< T. T3 UBV U<W U. U3 VBX V<Y V.V3 WBZ WC W. W3 XJ XC X. X3 YB YK Y.Y3 ZB ZC Z.Z3~ [L [M [N^[=''''''''' \OOOO''''''''' ^P _Qac#eg< aQ cQ eQ g-255\\PH0(  >Q@x]]]gg  FMicrosoft Excel 97-TabelleBiff8Oh+'0|8 @ L X d p38@lZ@PM@@sy@@՜.+,D՜.+,\Root EntryFWWorkbookSCompObjIOle SummaryInformation(DocumentSummaryInformation8t