WYMAGANIA TECHNICZNE ELEMENTÓW SKŁADOWYCH PAKIETÓW DO POBIERANIA PRÓBEK KRWI
1. Zestaw musi posiadać pełne, niezbędne wyposażenie do jednorazowego wygodnego i bezpiecznego pobrania kolejno dwóch próbek krwi o objętości 5 cm3, do pojemników typu próżniowego przeznaczonych bezpośrednio przez producenta do zabezpieczania próbek pobranych z ciała ludzkiego. 

2. Zestaw powinien składać się z następujących elementów:
•	pary rękawiczek jednorazowego użytku w rozmiarze L;
•	opaski uciskowej (stazy);
•	jednorazowego opakowania środka do dezynfekcji skóry nie zawierającego alkoholu;
•	zestawu do pobierania krwi (igła oznaczona znakiem CE + adapter oznaczony literami CE);
•	instrukcji obsługi zestawu;
•	protokół pobrania krwi, zawierający informacje wynikające z §10 Rozporządzenia Ministra Zdrowia i Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 28 grudnia 2018 r. w sprawie badań na zawartość alkoholu w organizmie; 
•	banderoli samoprzylepnych wykonanych z folii typu VOID lub z folii kruchej do zabezpieczenia próbek krwi i opakowania, bezwzględnie spełniających wymogi pkt. 5 niniejszych Wymagań Technicznych - po jednej banderoli dla każdej z fiolek do oklejenia korka i fiolki w dwóch płaszczyznach oraz jednej większej do zabezpieczenia tekturowego pakietu dowodowego;
•	pakietu tekturowego (opakowanie dowodowe):
•	dwie fiolki oznaczone znakiem CE umożliwiające zabezpieczenie po 5 cm3 krwi zawierające antykoagulant i stabilizator przeciw procesom fermentacji. Fiolki muszą być wykonane z przezroczystego szkła o dużej laboratoryjnej czystości. Fiolki muszą być oklejone banderolami z numerem serii oraz oznaczone kolejno literami A i B.
•	protokół  pobrania krwi z instrukcją dla pobierających krew - w dwóch częściach- w tym Instrukcjs dla pobierającego krew - tręść protokołu zgodna 
z obowiązującymi przepisami.
•	opakowanie musi posiadać wewnątrz zabezpieczenie przed przemieszczaniem fiolek i ich ewentualnym zniszczeniem podczas transportu oraz zabezpieczenie przed wyjęciem fiolek z zamkniętego pakietu. Proponuje się zastosowanie rozwiązań nie wymagających ingerencji osób pobierających krew
•	na opakowaniu zbiorczym należy umieścić napis wskazujący na konieczność wypełnienia obu fiolek podczas jednorazowego pobierania krwi

3. Wszystkie elementy zestawu, bezpośrednio związane z czynnością pobrania krwi muszą być jałowe i oznaczone terminem ważności. Termin ważności nie mniejszy niż 1 rok od daty dostawy. 
Termin ważności pakietu nie może być dłuższy od najkrótszego terminu ważności elementu pakietu.

4. Fiolki do krwi i cały pakiet dowodowy muszą być zabezpieczane samoprzylepnymi banderolami posiadającymi czytelne, jednakowe literowo-cyfrowe numery seryjne, zgodne z załączonym wzorem numeracji pakietów. Oznaczenia literowo cyfrowe powinny być również umieszczone na fiolkach.