Szczecin, dnia 2 czerwca 2020 r.
Znak sprawy: ZP/220/16/20
Dotyczy: postępowania na dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla SPSK-2.

WYJAŚNIENIA 1
	Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.1843 t.j. z dnia 2019.09.27), zamawiający udziela następującego wyjaśnienia: 

WYKONAWCA I
Pytanie 1:
1. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy                       w zakresie zapisów § 9 ust. 1: 
W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy, Zamawiającemu przysługują kary umowne w następującej wysokości: 
a) w przypadku opóźnienia w dostarczeniu Zamawiającemu zamówionej partii wyrobów lub opóźnienia w dostarczeniu wyrobów wolnych od wad – za każdy dzień opóźnienia w wysokości 0,5% wartości brutto zamówionej,                                        a niedostarczonej w terminie partii wyrobów lub wartości brutto wyrobów wolnych od wad, z tym, że nie mniej niż 50 zł za każdy dzień oraz nie więcej niż 10% wartości brutto niedostarczonej w terminie lub wadliwej partii wyrobów, 
b) w przypadku opóźnienia w dostarczeniu Zamawiającemu dokumentów, o których mowa w § 2 ust. 2 umowy                        w wysokości 50 zł za każdy dzień opóźnienia, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto części umowy, której dotyczą niedostarczone dokumenty; 
c) w przypadku odstąpienia przez Zamawiającego od umowy w całości bądź w zakresie poszczególnych zadań,                    bądź rozwiązania przez Zamawiającego umowy w całości bądź w zakresie poszczególnych zadań w drodze wypowiedzenia (§ 13 umowy) z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy – w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy bądź poszczególnych zadań, określonej w § 5 ust. 1 umowy. 
Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SIWZ w proponowanym zakresie.

Pytanie 2: Pakiet nr 5
Czy Zamawiający dopuści igłę do stymulacji nerwów obwodowych pod kontrolą USG i stymulatora w rozmiarze 20Gx100mm, pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA II
Pytanie 3: Pakiet nr pozycja 2
Prosimy o wyłączenie pozycji 2 z pakietu nr 1 – w celu złożenia konkurencyjnej cenowo oferty.
Prosimy o dopuszczenie w pakiecie 1 poz. 2 opisu:
„Jednorazowego użytku. Wielofunkcyjna elektroda do defibrylacji, kardiowersji, zewnętrznej stymulacji serca                             i monitoringu Ekg. Dla dorosłych. Nie zawierająca lateksu. Pakowana po dwie sztuki (para). Do defibrylatora Lifepak 20. Powierzchnia styku pojedynczej elektrody wynosi 102 cm2, pary – 204 cm2 długość kabla 1,2m, Dostępna w wersji                      z kablem na zewnątrz opakowania umożliwiającym wcześniejsze podłączenie elektrody”.
Odpowiedź: zamawiający nie dopuszcza – wymagania zgodnie z SIWZ oraz nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji 2                z zadania 1. 

WYKONAWCA III
Pytanie 4: Pakiet 4 – z dostępnych na rynku informacji wynika, że żaden producent nie oferuje obecnie przyrządu do aspiracji płynów z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 0,3µm, w związku z czym Zamawiający wymaga zaoferowania przyrządu do aspiracji płynów z filtrem typu Extra-Spike Plus 5µm KabiPac z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 3µm i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 µm, który jest kompatybilny m.in. z opakowaniami KabiPac i KabiClear  używanymi w Państwa szpitalu?
Odpowiedź: zamawiający potwierdza – z uwzględnieniem wszystkich dopuszczeń udzielonych w ramach wyjaśnień                 w niniejszym postępowaniu.

WYKONAWCA IV
Pytanie 5: dot. Zadania nr 8 poz 1-3.
Proszę o odstąpienie Zamawiającego od zapisów dot. wymogu zaoferowania w tym pakiecie wyrobów medycznych. Wyroby zawarte w zadaniu nr 8, nie są wyrobami medycznymi.
Odpowiedź: zamawiający informuje, że 28 maja 2020 r. dokonał modyfikacji SIWZ wyłączając zadanie 8 spod wymogu zaoferowania wyrobów medycznych. Zmodyfikowana SIWZ została zamieszczona na Platformie.    

Pytanie 6: dot. Zadania nr 8 poz 3.
Proszę o odstąpienie Zamawiającego od zapisów dot. wymogu zaoferowania w tym pakiecie w poz. 3 wyrobu z 8% stawką VAT. Wyrób opisany w zadaniu nr 8 poz 3, sprzedawany jest z 23% stawką VAT.
Odpowiedź: zamawiający informuje, że 28 maja 2020 r. dokonał modyfikacji SIWZ w zakresie stawki podatku VAT wymaganej dla wyrobu oferowanego w pozycji 3 zadania 8 – w miejsce 8% zamawiający wprowadził wymóg stawki                   w wysokości 23%. Zmodyfikowana SIWZ została zamieszczona na Platformie.    

WYKONAWCA V
Pytanie 7: zadanie nr 4
Czy Zamawiający dopuści, jako produkt równoważny, jednorazowy aplikator służący do wielokrotnego pobierania                       i do wstrzykiwania płynów z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 0,2 µm, w opakowaniu jednostkowym zawierającym 100 szt., reszta zgodna z opisem przedmiotu zamówienia w SIWZ. Należy zaznaczyć, że filtr bakteryjnym 0,2 µm jest lepszym parametrem, niż filtr 0,3 μm, a sposób pakowania jest kwestią techniczną i nie ma jakiegokolwiek znaczenia dla walorów użytkowych wyrobu. 
Dopuszczenie powyższego, pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty, na czym Zamawiającemu jako dysponentowi środków publicznych powinno zależeć.
Zgodnie z ustawą Pzp Zamawiający zawsze może w ramach swoich uprawnień wezwać o przesłanie próbek, nawet jeśli w SIWZ nie zawarł takiego zapisu, a kryterium oceny nie stanowi „jakość”.
Pragniemy również nadmienić, że zgodnie art. 30 ust. 4 Ustawy Pzp Zamawiający jest obowiązany dopuścić rozwiązania równoważne. 

W razie niedopuszczenie ww. prosimy o wskazanie merytorycznych, uzasadnionych medycznie argumentów, wyjaśniających stanowisko Zamawiającego.
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Pytanie 8: Czy Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, jeśli wykonawca, który                     nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą?
Odpowiedź: zamawiający akceptuje takie rozwiązanie.   

WYKONAWCA VI
Pytanie 9: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 1) 
Czy Zamawiający wymaga, aby produkt spełniał wymagania dla testów typu 6 wg normy PN-EN ISO 11140-1,                       pod względem tolerancji na czas (6%) i temperaturę (1oC)?, oznaczenie normy oraz klasy testu na teście                                lub opakowaniu zbiorczym. 
W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o potwierdzenie tolerancji na zmienne krytyczne procesu, jakiej wymaga Zamawiający. 
Odpowiedź: wymagania zamawiającego zgodnie z SIWZ oraz obowiązującymi przepisami.

Pytanie 10: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 2) 
Czy Zamawiający wymaga, aby substancja wskaźnikowa była zgodna z odpowiednią normą, tj. ISO/TS 15883-5? 
Odpowiedź: wymagania zamawiającego zgodnie z SIWZ oraz obowiązującymi przepisami.

Pytanie 11: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 2) 
Czy Zamawiający wymaga by substancja wskaźnikowa testu była nałożona na wskaźnik w sposób warstwowy                      oraz nierównomierny, imitując tym samym realne zabrudzenia znajdujące się na narzędziach procesowanych w myjni-dezynfektorze? 
Odpowiedź: wymagania zamawiającego zgodnie z SIWZ.

Pytanie 12: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 2) 
Czy Zamawiający wymaga potwierdzenia producenta testów o możliwości ich stosowania w myjni ultradźwiękowej? 
Odpowiedź: wymagania zamawiającego zgodnie z SIWZ.

Pytanie 13: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 3) 
Czy Zamawiający wymaga, by przyrząd był w postaci otwieranego klipsa, nie uszkadzającego substancji wskaźnikowej? 
Odpowiedź: wymagania zamawiającego zgodnie z SIWZ.

Pytanie 14: do formularza cen jednostkowych – załącznik nr 2 ( zadanie nr 8, poz. 1,2) 
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne? Testy                     do kontroli procesów mycia i dezynfekcji nie klasyfikuje się jako wyroby medyczne i nie podlegają rejestracji. W Polsce podlegają zasadzie swobodnego przepływu towarów. Stawka VAT wynika z klasyfikacji PKWiU i wynosi 8%.
Odpowiedź: zamawiający informuje, że 28 maja 2020 r. dokonał modyfikacji SIWZ wyłączając zadanie 8 spod wymogu zaoferowania wyrobów medycznych. Zmodyfikowana SIWZ została zamieszczona na Platformie.    

WYKONAWCA VII
Pytanie 15: Zadanie 4 poz.1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie przyrządu typu mini-spike z filtrem cząsteczkowym 5um oraz filtrem bakteryjnym 0,2um.
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA VIII
Pytanie 16: Zadanie 3: 
Prosimy Zamawiającego o zgodę na zaoferowanie rurek tracheostomijnych z odsysaniem zgodnie z poprzednimi dostawami w pełnych rozmiarach 6,0 ; 7,0 ; 8,0 ; 9,0 ; 10,0. Pozostałe wymogi zgodne z SIWZ.
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA IX
Pytanie 17: dotyczy zadania nr 8 pozycja nr 1: czy zamawiający dopuści testy w opakowaniu po 200 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona.
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. 

Pytanie 18: dotyczy wzór umowy § 9 pkt 1a: uprzejmie prosimy o wykreślenie z niniejszego paragrafu zapisu                       „... jednak nie mniej niż 50,00 zł”. W przypadku niewielkich zamówień kara ta byłaby rażąco wysoka.
Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.

Pytanie 19: dotyczy wzór umowy § 9 pkt 1c: uprzejmie prosimy o zmianę zapisu na: „w przypadku odstąpienia zamawiającego od umowy w całości bądź w zakresie poszczególnych zadań bądź rozwiązania przez zamawiającego umowy w całości bądź w zakresie poszczególnych zadań w drodze wypowiedzenia (§ 13 umowy) z przyczyn leżących        po stronie wykonawcy – w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy bądź poszczególnego zadania.”     
Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.

WYKONAWCA X
Pytanie 20: Zadanie nr 9 pozycja 1
Czy Zamawiający aparat do indywidualnych ćwiczeń i stymulacji głębokiego wdechu z elementami wykonanymi z PCV?
Odpowiedź: tak, spełniając pozostałe wymagania.

WYKONAWCA XI
Pytanie 21: Zadanie 4 poz. 1 
1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie aplikatora służącego do wielokrotnego pobierania i dostrzykiwania płynów                  z filtrem odpowietrzającym (bakteryjnym) 0,1μm o wyższej skuteczności filtracji niż oczekiwana przez Zamawiającego                   i filtrem cząsteczkowym (płynów) 5 μm zapewniającym maksymalną ochronę przed zanieczyszczeniami, opakowanie jednostkowe zawierające 100 szt . Pozostałe parametry zgodnie ze SIWZ.
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. 

Pytanie 22: Zadanie 4 poz. 1 
1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie aplikatora służącego do wielokrotnego pobierania i dostrzykiwania płynów o poniższych parametrach: 
Uniwersalny bezigłowy przyrząd do przygotowywania i pobierania roztworów z fiolek o różnej średnicy szyjki, umożliwiający wielokrotne aseptyczne pobieranie z pojemnika zbiorczego z kolcem standard. Port dostępu zabezpieczony białym koreczkiem. Posiada mechanizm odpowietrzający z filtrem hydrofobowym bakteryjnym 0,2 mikrona zapewniający wyrównywanie ciśnienia w fiolce w trakcie dodawania do niej rozpuszczalnika oraz w trakcie pobierania z niej roztworu leku, a także eliminujący powstawanie aerozolu roztworu leku oraz filtr cząsteczkowy 5 mikrona, nisko wiążący białka zapewniający efektywne filtrowanie płynów, zatyczkę korek w kolorze białym domykany ręcznie. Filtr wbudowany na całej długości w część chwytną przyrządu, nie wystający poza przekrój poprzeczny i podłużny korpusu przyrządu, co umożliwia ergonomiczną pracę z przyrządem. Objętość wypełnienia całego systemu- 0,21 ml. Konstrukcja wykluczającą kontakt leku z PCV i aluminium, wolne od lateksu
Odpowiedź: zamawiający nie dopuszcza – wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA XII
Pytanie 23: Dotyczy zadania 1:
Ze względu na możliwość przedłożenia konkurencyjnej oferty z pewna korzyścią ekonomiczną dla Szpitala, zwracamy się z prośbą o utworzenie osobnego zadania dla pozycji 2 - elektrody do defibrylacji zewnętrznej. Posiadamy produkt najwyższej jakości, produkowany w Unii Europejskiej, posiadający certyfikat kompatybilności z generatorami Lifepack 20. 
Dostępna wersja z kablem na zewnątrz opakowania, zgodnie z wymogami SIWZ.
Odpowiedź: zamawiający nie wyraża zgody na proponowane wyodrębnienie. 

WYKONAWCA XIII
Pytanie 24: Dotyczy formularza cen jednostkowych – zadanie nr 6 – sonda do tonometru Icare Pro
Czy Zamawiający dopuści jednorazowe sondy do tonometru, pakowane po 100 sztuk, wytworzone nie z politetraftalanu butylenu PB lecz z polimeru ciekłokrystalicznego (LCP Liquid CrystalPolymer), sterylizowane promieniami gamma?
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

WYKONAWCA XIV
Pytanie 25: Pakiet nr 4
Czy Zamawiający dopuści przyrząd do aspiracji z worków i butelek płynów dożylnych sterylny, jednorazowego użytku, Spike niebieski wyposażony filtr bakteryjny 0,45 µm oraz cząsteczkowy 5mikronów, z odpowietrznikiem, zatyczką zamykającą, zakończony ostrzem ułatwiającym wkłucie w butelkę. Kolec  kompatybilny z opakowaniem KabiPac.
lub
przyrząd do aspiracji z worków i butelek płynów dożylnych sterylny, jednorazowego użytku, Spike czerwony wyposażony filtr bakteryjny 0,2 µm oraz cząsteczkowy 5mikronów, z odpowietrznikiem, zatyczką zamykającą, zakończony ostrzem ułatwiającym wkłucie w butelkę. Kolec  kompatybilny z opakowaniem KabiPac?
Odpowiedź: zamawiający nie dopuszcza (z uwagi na różne opakowania). Wymagania zgodnie z SIWZ. 

Pytanie 26: pakiet nr 5
Czy Zamawiający w pakiecie 5 dopuści igłę do blokady splotów nerwowych pod kontrolą USG - Igła do blokady nerwów obwodowych pokryta drobinkami szkła, całkowicie echogeniczna ( do samej końcówki igły), ze szlifem 20° ułatwiającym penetrację przez skórę, a zarazem zapewniającym maksymalną widoczność, ze znacznikami odległości co 1 cm, odkręcana przedłużka 50 cm (objętość 1 ml) pozwalająca na podłączenie strzykawki bezpośrednio do igły jeżeli zachodzi taka potrzeba. Kabel podłączeniowy 60 cm przymocowany z tyłu igły wskazujący na kierunek szlifu igły. Kompatybilna ze wszystkimi neurostymulatorami. Igła w rozmiarze 21G/100mm?
Uwaga: odpowiedzi na to pytanie zamawiający udzieli w późniejszym terminie.

WYKONAWCA XV
Pytanie 27: Zadanie 4 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści przyrząd do aspiracji płynów z filtrem bakteryjnym 1,2 µm oraz filtrem cząsteczkowym 5 µm, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? 
Odpowiedź: zamawiający dopuszcza, nie wymaga – pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ.

Uwaga:
zamawiający z uwagi na konieczność udzielenia odpowiedzi na pytanie nr 26 wyznacza nowe terminy w postępowaniu:
- składanie ofert do 09.06.2020 r. do godz. 9.00,
- otwarcie ofert: 09.06.2020 r. o godz. 9.15. 

Wykonawcy powinni uwzględnić powyższe podczas przygotowywania i składania ofert.

Dyrektor SPSK-2
podpis w oryginale