Szczecin, 19.10.2023 r. 
Znak Sprawy: ZP/220/76/23                            
Dotyczy: dostawy soczewek wewnątrzgałkowych, zastawek typu Ahmeda, implantów gałek ocznych oraz specjalistycznych akcesoriów okulistycznych na potrzeby I Kliniki Okulistyki SPSK-2 PUM

WYJAŚNIENIE NR 1
Wykonawca nr 1 

 Pytanie 1, dot. Zadania nr 3: 
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania w zadaniu nr 3 poniższej soczewki? 
Jednoogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa: 
- jednoczęściowa, asferyczna (przednia powierzchnia asferyczna z technologią aberracyjnie neutralną); 
- akryl hydrofilny (bez zjawiska glisteningu); 
- zawartość wody: 26% w stanie równowagi 
- filtr UV: odcięcie dla 10% UV przy długości fali 380 nm; 
- współczynnik refrakcji: 1.46; 
- współczynnnik Abbego: 56; 
- całkowita średnica: 12.5 mm; 
- średnica optyczna: 6 mm; 
- zakres mocy: 
od -10.0 do +7.0D (co 1.0D wliczając plano) 
od +8.0 do +30.0D (co 0.5D) 
od +31.0 do +34.0D (co 1.0D); 
- kształt części optycznej: obustronnie wypukła (moce dodatnie), dwustronnie wklęsła (moce ujemne); 
- ostre, kwadratowe krawędzie typu Amon-Apple 360° na pełnym obwodzie części optycznej z obu stron; 
- dwie rozbudowane części haptyczne o ostrych krawędziach, jeden otwór w każdym haptenie (zamknięta pętla) z technologią zapobiegającą przemieszczaniu soczewki (AVH); 
- angulacja 0°; 
- stała A: 118.6 (biometria optyczna), 118.0 (biometria kontaktowa); 
- system implantacji: utrzymujący architekturę cięcia, preloaded – injector z jednoręcznym tłokiem, posiadający dwuetapowy system Lock & Roll z okrągłą końcówką dyszy 1.65mm na odcinku 4.5mm, do implantacji z wejścia do komory przez cięcie 2,2 mm? 

Odpowiedź: Nie, Zamawiający dopuszcza tylko 4 hapteny.

Pytanie 2, dot. Zadania nr 3: 
Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania w zadaniu nr 3 poniższej soczewki? 
Jednoogniskowa soczewka wewnątrzgałkowa: 
- jednoczęściowa, sferyczna; 
- akryl hydrofilny (bez zjawiska glisteningu); 
- zawartość wody: 26% w stanie równowagi 
- filtr UV: odcięcie dla 10% UV przy długości fali 380 nm; 
- współczynnik refrakcji: 1.46; 
- współczynnnik Abbego: 56; 
- całkowita średnica: 12.5 mm; 
- średnica optyczna: 6 mm; 
- zakres mocy: 
od -10.0 do +7.0D (co 1.0D wliczając plano) 
od +8.0 do +30.0D (co 0.5D) 
od +31.0 do +34.0D (co 1.0D); 
- kształt części optycznej: obustronnie wypukła (moce dodatnie), dwustronnie wklęsła (moce ujemne); 
- ostre, kwadratowe krawędzie typu Amon-Apple 360° na pełnym obwodzie części optycznej z obu stron; 
- dwie rozbudowane części haptyczne o ostrych krawędziach, jeden otwór w każdym haptenie (zamknięta pętla) z technologią zapobiegającą przemieszczaniu soczewki (AVH); 
- angulacja 0°; 
- stała A: 118.6 (biometria optyczna), 118.0 (biometria kontaktowa); 
- system implantacji: utrzymujący architekturę cięcia, preloaded – injector z jednoręcznym tłokiem, posiadający dwuetapowy system Lock & Roll z okrągłą końcówką dyszy 1.65mm na odcinku 4.5mm, do implantacji z wejścia do komory przez cięcie 2,2 mm?

Odpowiedź: Nie,  Zamawiający dopuszcza tylko soczewkę asferyczną.

Wykonawca nr 2
Pytanie 1 - Dotyczy Zadania nr 2
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie:
Soczewka jednoczęściowa ,zwijana , asferyczna materiał: akryl hydrofobowy jednorodny z
filtrem pochłaniającym promieniowanie UV, stopień uwodnienia materiału w całym przekroju
soczewki: 1%, średnica optyczna: 6.0 mm, długość całkowita;13.0 mm , współczynnik refrakcji:
1,47, angulacja: 0°, stała Abbe: 55, kształt krawędzi części optycznej: ostro ścięte krawędzie,
zabezpieczenie przed PCO: ciągła 360° ostra krawędź wyprofilowana na całej części optycznej
soczewki , moc: +5,0 D do + 34,0 D co 0,5 D, sposób umiejscowienia w tylnej torbie :
podparcie w torbie w minimum trzech miejscach , sposób implantacji: aplikator
wielorazowego użytku, do każdej soczewki jednorazowy magazynek nie wymagający zginania podczas ładowania soczewki?

Odpowiedź: Nie, Zamawiający dopuszcza soczewki tylko z jednorazowym aplikatorem.

Pytanie 2 - Dotyczy Zadania nr 3
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie:
Soczewka wewnątrzgałkowa, tylnokomorowa, jednoczęściowa, zwijalna, hydrofilna,
asferyczna, z filtrem UV.
Soczewka posiada następujące parametry techniczne:
· soczewka w całości wykonana z akrylu hydrofilnego o stopniu uwodnienia 26% (w temp.
20 stopni Celsjusza)
· substancja filtrująca UV – benzofenon
· długość całkowita 12,5 mm.
· średnica części optycznej 6,0 mm
· ostra tylna krawędź części optycznej na całym jej obwodzie
· 2 hapteny typu Closed Loop, z pojedynczym otworem w każdym haptenie
· angulacja części haptycznych 0 stopni
· indeks refrakcji 1,457
· wszczep przez cięcie 2,2 mm.
· zakres dioptrażu -10 do +35 dioptrii (w zakresie od +6,0 do +30,0 co 0,5 dioptrii)
· stała A 118,0
· soczewka zapakowana razem z jednorazowym systemem implantacyjnym typu „push” i
kartridżem
· zatrzaskujący się kartridż, montowany w indżektorze od przodu
· końcówka kartridża ścięta pod kątem 37 stopni
· w opakowaniu znajduje się 8 naklejek z danymi soczewki z przeznaczeniem dla
dokumentacji medycznej wraz z kartą identyfikacyjną dla pacjenta
· soczewka sterylizowana parowo
· system implantacyjny wraz z kartridżem sterylizowany ETO
· modułu Young’a soczewki to 3,0MPa
· kąt zwilżania materiału z którego wykonana jest soczewka to 520
· liczba Abbego to 58
Odpowiedź: Nie, Zamawiający dopuszcza tylko 4 hapteny.

Wykonawca nr 3

1.	(zadanie 5) Czy Zamawiający dopuści soczewki hydrofobowe o stopniu uwodnienia <0,7%, współczynniku refrakcji 1,548, pozostałe parametry bez zmian?
Odpowiedź: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

Wykonawca nr 4

1.	Czy Zamawiający w Zadaniu nr 1 poz. 1 dopuści materiał wiskoelastyczny o masie cząsteczkowej: 1,8 – 2,5 mln Da, lepkości: 350.000 - 650 000 mPa·s, osmolarności: 270-400 mOsmol/l, pH: 6.8-7.6 w ampułkostrzykawce o pojemności 1,0 ml z kaniulą 25G? 
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

2.	Czy Zamawiający w Zadaniu nr 1 poz. 2 i 3 dopuści gazy bez igły i opaski dla pacjenta? 
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

3.	Czy Zamawiający w Zadaniu 1 poz. 4 dopuści olej o parametrach: lepkość 1000-1500 mPas, ciężar właściwy 0,97g/cm3 (dane przy temperaturze t=25 stopni C). współczynnik załamania światła n=1,40, napięcie powierzchniowe 200mN/m (względem powietrza), między graniczne napięcie 39mN/m (względem wody)? 
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
4.	Czy Zamawiający w Zadaniu 1 poz. 4 dopuści olej o parametrach: lepkość 5000-5900 mPas, ciężar właściwy 0,97g/cm3 (dane przy temperaturze t=25 stopni C). współczynnik załamania światła n=1,40, napięcie powierzchniowe 200mN/m (względem powietrza), między graniczne napięcie 39mN/m (względem wody)? 
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

5.	Czy Zamawiający w Zadaniu 4 zamierza zamiennie zamawiać wraz z soczewką igłę do enklawacji lub końcówki VacuFix? Czy określa, że będzie zamawiał tylko w zestawie z igłą do enklawacji? 
Odpowiedź: Tak,  Zamawiający zamierza zamiennie zamawiać wraz z soczewką igłę do enklawacji lub końcówki VacuFix.

Wykonawca nr 5
1.	Czy w Zadaniu nr 8 Zamawiający dopuści produkt równoważny tj. ekspander tęczówkowy załadowany do jednorazowego injektora, wykonany z jednolitego, niebieskobarwionego polipropylenu w kształcie kwadratu z bezpiecznymi zaokrągleniami i otworami w narożnikach, w rozmiarach: 6,25 oraz 7,0mm?
Odpowiedź: Tak,  Zamawiający dopuszcza.

2. Czy w Zadaniu nr 7 poz. 1 Zamawiający dopuści transparentne, perforowane konformery akrylowe,
sterylne, jednorazowe, wysterylizowane tlenkiem etylenu (ETO) o rozmiarach: 22x19x1,2mm ;
24x21x1,2mm ; 25x22x1,2mm, z dwoma otworami na wentylację i drenaż wydzielin, umożliwiające
płukanie podczas pielęgnacji pozabiegowej, rozmieszczonymi cylindrycznie jak na rys.?

Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

3. Czy w Zadaniu nr 7 poz. 2 i 3 Zamawiający dopuści kulisty implant z gładką powierzchnią przednią
z czterema punktami mocowania i bardziej porowatą powierzchnią tylną umożliwiającą bardzo dobre dopasowanie gałki do oczodołu, wykonany z porowatego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE),
sterylny, jednorazowy, wysterylizowany tlenkiem etylenu, w rozm.: 14mm, 16mm, 18mm, 19mm,
20mm, 21mm, 22mm, 23mm?
Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie dopuszcza.

Wykonawca nr 6
Pytanie do zadania 5:
Czy Zamawiający dopuści soczewkę z filtrem UV i światła niebieskiego, o haptenach w kształcie modyfikowanego L, o stopniu uwodnienia 0,3% i współczynniku refrakcji 1,55, przy zachowaniu pozostałych parametrów? Soczewka aplikowana jest z jednorazowego kartridża i wielorazowego indżektora. 
Odpowiedź: Nie, Zamawiający dopuszcza soczewki tylko z jednorazowym aplikatorem.

Pytania do projektu umowy:
Czy Zamawiający zgodzi się na uzupełnienie projektu umowy przez dodanie klauzul przewidujących waloryzację wynagrodzenia w razie zmiany cen materiałów lub kosztów?
Uzasadnienie:
Zgodnie z treścią przepisu art. 439 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych: ”Umowa, której przedmiotem są roboty budowlane, dostawy lub usługi, zawarta na okres dłuższy niż 6 miesięcy, zawiera postanowienia dotyczące zasad wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia należnego wykonawcy w przypadku zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia.”. Wykonawca zwraca się z prośbą o uzupełnienie j.w. w celu zapewnienia zgodności z ustawą.
Odpowiedź:  Zamawiający potwierdza, że w Projektowanych postanowieniach umowy nie zostały wprowadzone zapisy odnoszące się do zasad wprowadzania zmian wysokości wynagrodzenia należnego wykonawcy w przypadku zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia.
W związku z powyższym Zamawiający dopisuje w § 7 kolejne ustępy 7-16 o następującej treści:.
6.	
7.	Każda ze Stron może żądać zmiany Wynagrodzenia (odpowiednio podwyższenia lub obniżenia) w przypadku zmiany kwartalnego Wskaźnika cen towarów i usług konsumpcyjnych (pot. Inflacja – analogiczny okres roku poprzedniego=100), ogłaszanego obwieszczeniem Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego („Wskaźnik GUS”) /źródło GUS, www.stat.gov.pl/.
8.	Zmiana kwartalnego Wskaźnika GUS uzasadnia żądanie zmiany Wynagrodzenia pod warunkiem, że różnica pomiędzy kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę, a kwartalnym Wskaźnikiem GUS obowiązującym w dniu wystąpienia przez Stronę z wnioskiem o zawarcie aneksu, wynosi co najmniej 5%. Przy powyższej kalkulacji brane są pod uwagę jedynie wskaźniki relewantne dla niniejszej Umowy, które mają bezpośrednie przedłożenie na prawa i obowiązki Stron.
9.	Na stronie wnoszącej o zmianę wynagrodzenia na podstawie niniejszego paragrafu spoczywa obowiązek udowodnienia okoliczności, o których mowa w ust. 1 i 2.
10.	Zmiana wynagrodzenia nastąpi nie wcześniej niż od następnego miesiąca kalendarzowego, który nastąpi po komunikacie Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego podającym kwartalny Wskaźnik GUS większy albo mniejszy o 5% niż ten Wskaźnik GUS obowiązujący w dniu, w którym upływał termin składania ofert w postępowaniu, w następstwie którego zawarto Umowę.
11.	Strony ustalają maksymalną wartość zmiany Wynagrodzenia w efekcie zastosowania powyższych postanowień na poziomie do 15% kwoty nominalnej Wynagrodzenia netto określonej w dniu zawarcia Umowy.
12.	Zmiana wynagrodzenia, o której mowa w niniejszym paragrafie, następuje w drodze aneksu do umowy.
13.	Zawarcie aneksu nastąpi nie później niż w terminie 10 dni roboczych od dnia zatwierdzenia wniosku o dokonanie zmiany wysokości wynagrodzenia należnego Wykonawcy.
14.	Strona występująca z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia zawarcia Umowy.
15.	Strona, która wystąpiła z wnioskiem o zawarcie aneksu może uczynić to ponownie nie wcześniej niż po upływie 6 miesięcy od dnia, w którym wystąpiła z poprzednim wnioskiem o zawarcie aneksu.
16.	Wykonawca, którego wynagrodzenie zostało zmienione zgodnie z postanowieniami niniejszego paragrafu, zobowiązany jest do zmiany wynagrodzenia przysługującego podwykonawcy, w przypadku spełnienia warunków z art. 439 ust. 5 PZP.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie w §4 ust. 4-6 oraz 8-9 projektu umowy, że:
1.	termin na rozpatrzenie reklamacji jakościowej rozpocznie bieg z chwilą otrzymania przez Wykonawcę reklamowanego towaru;
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.

2.	Wykonawca pokryje koszty dostawy reklamowanego towaru do Wykonawcy tylko w przypadku reklamacji zasadnych; 
Odpowiedź:  Zamawiający wyraża zgodę.
3.	prawo Zamawiającego do odstąpienia od umowy w sytuacji niedostarczenia w terminie wyrobu wolnego od wad będzie odnosić się tylko do niezrealizowanej prawidłowo części danego zamówienia? 
Uzasadnienie:
- Wykonawca nie może rozpatrzyć reklamacji co do jakości towaru bez jego naocznego zbadania, wobec czego termin na załatwienie ww. reklamacji co do jakości powinien rozpoczynać bieg dopiero z chwilą otrzymania przez Wykonawcę reklamowanego asortymentu. Co więcej, brak jest podstaw do tego, by Wykonawca ponosił koszty każdorazowej dostawy reklamowanego towaru – koszty te powinny obciążać Wykonawcę jedynie w przypadku zasadnego złożenia reklamacji. 
- Prawo Zamawiającego do odstąpienia od umowy w przypadku nieterminowej dostawy po złożeniu reklamacji powinno odnosić się tylko do niezrealizowanego prawidłowo zakresu umowy (danego zamówienia cząstkowego w ramach reklamowanego towaru), nie zaś całości zakontraktowanego asortymentu odpowiadającego towarowi objętego reklamacją. 
Odpowiedź: Zamawiający w § 4 ust. 9 uregulował kwestię , o której mowa w pytaniu, cyt.:
W przypadku niedostarczenia wyrobu wolnego od wad w terminie określonym w ust. 6 (w ciągu maksymalnie  5 dni roboczych, licząc od daty uznania reklamacji za uzasadnioną), Zamawiający ma prawo odstąpić od umowy w części dotyczącej niezrealizowanej części umowy w zakresie asortymentu, którego dotyczyła reklamacja.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie w §10 ust. 1 projektu umowy, że dokonanie zakupu zastępczego będzie dopuszczalne dopiero po wezwaniu Wykonawcy do zrealizowania zaległej dostawy i po bezskutecznym upływie wyznaczonego dodatkowo w terminu oraz na podanie konkretnego okresu wypowiedzenia umowy w ust. 2?
Uzasadnienie:
- Wykonawca powinien mieć możliwość naprawienia powstałych nieprawidłowości, wobec czego prosi o zastrzeżenie w treści umowy, że prawo dokonania zakupu zastępczego zaktualizuje się dopiero po wezwaniu do zrealizowania zaległej dostawy i bezskutecznym upływie wyznaczonego dodatkowo w tym celu terminu. 
- Okres wypowiedzenia umowy ma dla każdej ze stron kluczowe znaczenie w przypadku skorzystania przez stronę uprawnioną z tej możliwości – reguluje bowiem bezpośrednio czas trwania umowy po złożeniu oświadczenia o wypowiedzeniu umowy. Z tego względu powinien on być ustalony w treści umowy a nie pozostawiony do jednostronnej decyzji Zamawiającego.
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie w §11 ust. 1 lit. a) i ust. 5 projektu umowy, że:
1.	kara umowna za odstąpienie od umowy lub jej rozwiązanie będzie naliczana nie od całej wartości umowy, lecz od jej niezrealizowanej części;
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.
2.	maksymalna łączna wysokość kar umownych naliczonych na podstawie umowy wyniesie 20% wartości umowy brutto?
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.
Uzasadnienie:
- W przypadku przedwczesnego zakończenia umowy kara powinna być naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy, bowiem w innym wypadku byłaby taka sama niezależnie od tego, czy umowa została zrealizowana w 1% czy w 99%, co byłoby niesprawiedliwe.
- Wykonawca prosi też o obniżenie maksymalnego progu łącznej wielkości kar umownych do 20% wartości brutto umowy, w celu uniknięcia jej rażąco wygórowanego charakteru i miarkowania kar.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie lit. b) w §14 ust. 2 projektu umowy?
Uzasadnienie:
Wykonawca nie jest zobowiązany do zapewniania Zamawiającemu upustów, rabatów ani obniżek cen objętych umową towarów. Cena zawarta w umowie wynika ze zwycięskiej oferty i jako taka powinna co do zasady pozostawać niezmienna. Jest ona zresztą wynikiem kalkulacji Wykonawcy uwzględniającej standardowe zmiany na rynku producenckim.
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie w §15 projektu umowy, że klauzula ta dotyczy odstąpienia od umowy, a nie jej rozwiązania? 
Uzasadnienie:
Obecna treść klauzuli zawartej w §15 projektu umowy powiela treść przepisu art. 456 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, z tą jednak różnicą, że przepis zawarty w ww. ustawie dotyczy odstąpienia od umowy, zaś tekst projektu umowy wskazuje na te same przesłanki jako uprawniające do rozwiązania umowy. W celu zachowania zgodności umowy z ustawą oraz w celu uniknięcia wątpliwości interpretacyjnych, Wykonawca prosi o zmianę j.w. 
Odpowiedź:  Zamawiający nie wyraża zgody.

                    								     Z poważaniem 
PODPIS W ORYGINALE
DYREKTOR SPSK2-2