Szczecin, dnia 05 grudnia 2019 r.
Znak sprawy: ZP/220/75/19
Dotyczy: postępowania na dostawę materiałów opatrunkowych i wyrobów medycznych, w tym gotowych zestawów zabiegowych, kompresów sterylnych, suchych koncentratów do dializy, preparatów do pielęgnacji pacjentów, materiałów okulistycznych i środków hemostatycznych na potrzeby Klinik SPSK-2. 

WYJAŚNIENIA NR 2 
W związku z wpłynięciem do zamawiającego pytań i wniosków dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U.2019.1843                         t.j. z dnia 2019.09.27), zwanej dalej „PZP”, zamawiający udziela następującego wyjaśnienia:

WYKONAWCA XXI
Przedmiot Zamówienia:
Pytanie 75: Pakiet 7: Czy Zamawiający mógłby potwierdzić, że wymaga aby jednostkowe opakowania posiadały wskaźnik wysterylizowania produktu? Taki wskaźnik jest bardzo ważny i daje użytkownikowi pewność, że produkty były poprawnie wysterylizowane i są jałowe.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza obecność takiego wskaźnika, natomiast go nie wymaga. Odpowiedzialność                 za sterylność produktu przy deklaracji, że jest on jałowy spoczywa wyłącznie na producencie i zamawiający nie może narzucać producentowi sposobu jego potwierdzania czy też udowadniania.

Pytanie 76: Pakiet 7: Czy Zamawiający może potwierdzić, że wymaga aby gramatura gazy z której wyprodukowane są
kompresy posiadała min. 23g/m2? Taki wymóg wprowadza norma PN EN 14079.
Odpowiedź: W przypadku gdy parametry zamawianego produktu znormalizowane są Polską Normą,                  zamawiający zawsze wymaga, aby oferowany produkt spełniał wymóg normalizacyjny.

Pytanie 77: Pakiet 7: Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane produkty miały minimalne gramatury na poziomie               (+/- 10%):
5x 5 cm 17N 8W 0,598g
7,5 x 7,5 cm 17N 8W 1,242g
10 x 10 cm 17N 8W 2,116g
5x5 cm 17N 12W 0,759g
7,5 x 7,5cm 17N 12W 1,656g
10 x 10cm 17N 12W 2,898 g
10x20cm 17N 12W 5,888g
5x5 cm 17N 12W z nitką RTG 0,826g
7,5x7,5 cm 17N 12W z nitką RTG 1,754g
10x10 cm 17N 12W z nitką RTG 3,028g
10x20 cm 17N 12W z nitką RTG 6,018g

Na rynku obserwuje się wiele podmiotów które oferują kompresy o różnej zawartości bawełny- co przekłada się bezpośrednio na ich wagi. Wprowadzenie minimalnych gramatur uchroni zamawiającego przed produktami o niskiej jakości, które co prawda przez zaniżoną wartość bawełny są tańsze ale w efekcie ich zużycia na oddziałach jest wielokrotnie większe. Wprowadzenie minimalnych wymagań wagowych umożliwi wystawienie wszystkim oferentom produktów o podobnych parametrach jakościowych.
Odpowiedź: Zamawiający nie będzie określał minimalnych gramatur poszczególnych kompresów, a w szczególności                 z dokładnością do trzech miejsc po przecinku. Jeżeli oferta spełniać będzie wymogi określone w opisie przedmiotu zamówienia oraz produkty wyprodukowane są zgodnie z PN EN 14079, to oferta zostanie przez zamawiającego przyjęta. 

Pytanie 78: Pakiet 7: Czy Zamawiający wymaga aby kompresy gazowe w pozycjach 17-20 z nitką RTG wykorzystywane na bloku operacyjnym posiadały na opakowaniu dodatkowo etykiety do wklejenia do dokumentacji medycznej? Etykiet zawierają informacje o: dacie ważności, indeksie, nazwie producenta i LOT?
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza obecność etykiet do wklejania do dokumentacji medycznej, natomiast ich               nie wymaga.

Pytanie 79: Pakiet 7: Czy Zamawiający oczekuje karty danych technicznych, alby potwierdzić wymagane gramatury kompresów wymagane w SIWZ?
Odpowiedź: Zamawiający w zakresie zadania nr 7 nie określił minimalnych wymaganych gramatur, nie będzie zatem wymagać dokumentów potwierdzających.

Pytanie 80: Pakiet 9: Czy Zamawiający dopuści do oceny zestaw, który posiada w swoim składzie wyrób równoważny
Octenisan w miejsce Octenilinu? Pytanie to spowodowane jest zmianą nazwy własnej wyrobu przez producenta.
Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza taką zamianę.

Pytanie 81: Pakiet 13 poz.1 i 2: Czy Zamawiający dopuści do oceny zestawy, które posiadają w swoim składzie serwetę
włókninową, podfoliowaną, nieprzemakalną w rozmiarze 45x45 cm? Pozostałe składowe zgodnie z SIWZ.
Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania opisanych powyżej serwet.

Pytanie 82: Pakiet 24: Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie ceny za 200 mb (jedna bela = jedno opakowanie)               z przeliczeniem zamawianych ilości? Pozytywna odpowiedź Zamawiającego umożliwi uzyskanie korzystniejszej ceny.
Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza możliwość wyceny gazy konfekcjonowanej po 200 mb.

Pytanie 83: Pakiet 24: Czy Zamawiający może potwierdzić, że wymaga aby gaza była zakwalifikowana jako wyrób medyczny w klasie IIA reg. 7? Gaza taka wg. Normy PN EN 14079 powinna mieć masę 23g/m2? 
Odpowiedź: W przypadku gdy parametry zamawianego produktu znormalizowane są Polską Normą, zamawiający zawsze wymaga, aby oferowany produkt spełniał wymóg normalizacyjny.

Pytanie 84: Pakiet 24: Czy Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej oczekując gazy: 1 m min. 19g.? 1 m gaza medycznej 17 nitkowej zgodnie z normą PN EN 14079 powinien mieć 20,7g. Wynika to z minimalnej gramatury m2 gazy, to jest: 23g/m2.
Odpowiedź: Zamawiający potwierdza, że doszło do omyłki pisarskiej w przypadku określenia minimalnej gramatury gazy. Wymogiem Zamawiającego jest zaoferowanie produktu zgodnego z Polską Normą PN EN 14079. W przypadku, gdy parametry zamawianego produktu znormalizowane są Polską Normą, zamawiający zawsze wymaga, aby oferowany produkt spełniał wymóg normalizacyjny.

Pytanie 85: Pakiet 24: Czy Zamawiający nie popełnił omyłki w kolumnie nr 7 opisując: 1 bela (opakowania) a’100m?                W kolumnie nr 2 opis przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga konfekcjonowania gazy w opakowaniach 200 m.
Odpowiedź: Zamawiający wymaga wyceny zgodnie z kolumną „ilość” oraz „wielkość opakowania”, zatem wymaga zaoferowania 450 opakowań a 100 mb lub też 225 opakowań a 200 mb.

Pytanie 86: Pakiet 27: Czy Zamawiający mógłby potwierdzić, że wymaga kompresów zarejestrowanych w klasie IIA
reg. 7? Wymagając kompresów zarejestrowanych w klasie IIa reg. 7 zamawiający ma pewność, że zaoferowane produkty będą spełniały najwyższe normy bezpieczeństwa.
Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga wskazanej powyżej rejestracji wyrobów, natomiast ją dopuszcza.

Pytanie 87: Pakiet 27: Czy Zamawiający oczekuje karty danych technicznych, alby potwierdzić wymagane gramatury
kompresów wymagane w SIWZ?
Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga kart danych technicznych. W odniesieniu do kompresów z wymaganymi gramaturami zamawiający szczegółowo wskazał w opisie przedmiotu zamówienia sposób ich weryfikacji.

Pytanie 88: Pakiet 28: Czy Zamawiający mógłby potwierdzić, że wymaga aby wyroby posiadały termin ważności minimum 2 lata od terminu dostawy? Zgodnie z ⸹25 pkt. 3, który mówi o możliwości przedłużenia umowy, wymagając takiego parametru Zamawiający będzie miał pewność, że wyroby będą zdatne do użycia podczas całego okresu trwania umowy.
Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby dostarczane w ramach umowy produkty posiadały 12 miesięczny termin ważności – zgodnie ze specyfikacją. Zamawiający przewiduje sukcesywne zamówienia wg aktualnych potrzeb, nie przewiduje natomiast zamówień produktów na tak długi okres.

Pytanie 89: Pakiet 28: Czy Zamawiający mógłby potwierdzić, że wymaga aby jednostkowe opakowania posiadały wskaźnik wysterylizowania produktu? Taki wskaźnik jest bardzo ważny i daje użytkownikowi pewność, że produkty były poprawnie wysterylizowane i są jałowe.
Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza obecność takiego wskaźnika, natomiast go nie wymaga. Odpowiedzialność    za sterylność produktu przy deklaracji, że jest on jałowy spoczywa wyłącznie na producencie i zamawiający nie może narzucać producentowi sposobu jego potwierdzania czy też udowadniania.

Wzór umowy:
Pytanie 90: 
1. Czy Zamawiający zgadza się aby w § 10 ust. 1 lit. a) i b) wzoru umowy słowa „opóźnienia” zostały zastąpione słowami „zwłoki”? 
Uzasadnione jest aby przesłanką naliczenia kary umownej oraz odstąpienia od umowy była zwłoka (czyli opóźnienie zawinione przez wykonawcę), nie zaś za wszelkie opóźnienia, czyli także niezawinione przez wykonawcę.                                     Nie ma uzasadnienia rozszerzanie odpowiedzialności wykonawcy także na niezawinione naruszenie terminu. Zgodnie                 z wyrokiem Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 17 lipca 2014 r. KIO 1338/14; KIO 1377/14, „kara umowna należy się                 za niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy (art. 483 i nast. Kodeksu cywilnego), a więc tradycyjnie za zwłokę,               a nie każde opóźnienie w wykonaniu umowy.” Podobne stanowisko Krajowa Izba Odwoławcza zajęła w wyroku z dnia                3 sierpnia 2015 r. KIO 1546/15 stwierdzając „uprawnienie do dochodzenia kar umownych w wypadku zaistnienia opóźnienia (a nie zwłoki) powoduje niesłuszne obciążanie wykonawcy skutkami okoliczności, za które nie będzie on ponosił winy i nie będzie miał żadnego wpływu na ich zaistnienie. Obciążenie wykonawcy ryzykiem za wszelkie zdarzenia prowadzące do nieterminowego spełnienia świadczenia w sposób oczywisty prowadzi do zachwiania równowagi stron stosunku zobowiązaniowego, będącej jego właściwością, co pozostaje w sprzeczności z zasadą swobody umów, o jakiej mowa w art. 3531 k.c.” 
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie powyższej modyfikacji.

2. Czy Zamawiający zgadza się aby w § 10 ust. 1 lit. a) wzoru umowy wyrażenie „licząc od wartości brutto zamówionej lub zareklamowanej partii wyrobów” zostało zastąpione wyrażeniem „licząc od wartości brutto niedostarczonych                     w terminie lub zareklamowanych wyrobów”? 
Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości niedostarczonego lub zareklamowanego towaru, nie zaś od wartości całego zamówienia. W przeciwnym razie, w przypadku gdyby tylko część zamówienia została zrealizowana nieterminowo lub zareklamowana, kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niedostarczonego lub zareklamowanego towaru, a nawet mogłaby przewyższyć tę wartość. Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 § 2 Kodeksu cywilnego i naruszałaby zasadę proporcjonalności wyrażoną w art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie powyższej modyfikacji.

3. Czy Zamawiający zgadza się aby w § 10 ust. 1 lit. c) wzoru umowy wyrażenie „10% wartości brutto umowy (wartości zadania) określonej w § 6 umowy/formularzu cen jednostkowych” zostało zastąpione wyrażeniem „10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy (zadania)”? 
Uzasadnione jest aby kara umowna za zerwanie umowy była naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy (zadania), nie zaś od wartości całej umowy (zadania). W przeciwnym razie, zwłaszcza w przypadku zerwania umowy               po zrealizowaniu jej znaczącej części, kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy (zadania), a nawet mogłaby przewyższać wartość niezrealizowanej części umowy (zadania). Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 § 2 Kodeksu cywilnego i naruszałaby zasadę proporcjonalności wyrażoną w art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie powyższej modyfikacji.

4. Czy Zamawiający zgadza się aby w § 14 wzoru umowy zostało dodane zdanie o następującej (lub podobnej) treści: „Przed wypowiedzeniem umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy”? Zważywszy na doniosłe i nieodwracalne skutki prawne wypowiedzenia umowy, celowe jest aby przed wypowiedzeniem umowy przez Zamawiającego wykonawca został wezwany do należytego wykonywania umowy. Takie wezwanie najprawdopodobniej zmobilizuje wykonawcę do należytego wykonywania umowy i pozwoli uniknąć wypowiedzenia umowy, a tym samym uniknąć skutków wypowiedzenia umowy, które są niekorzystne dla obu stron.
Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wprowadzenie powyższej modyfikacji. W trakcie realizacji umowy Wykonawca cały czas ma doskonałą wiedzę o jej nienależytej realizacji oraz niezrealizowanych zamówieniach.

Wykonawcy powinni uwzględnić powyższe podczas przygotowywania i składania ofert.

Dyrektor SPSK-2
podpis w oryginale