Szanowni Państwo,

informujemy o postępowaniu prowadzonym przez Zamawiającego w trybie zgodnym z regulaminem wewnętrznym organizacji.

Zapraszamy do złożenia oferty na formularzu stanowiącym Załącznik nr 1 do Zaproszenia.

Do oferty należy dołączyć dokumenty:
1) Wypełniony i podpisany Formularz oferty - Załącznik nr 1
2) Wypełniony i podpisany Formularz cenowy – Załącznik nr 2
3) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu - Załącznik nr 3
4) Pełnomocnictwo do występowania w imieniu firmy. Oferta musi być podpisana przez Wykonawcę – zgodnie z zasadami reprezentacji wskazanymi we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej. Jeżeli osoba podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa to z treści pełnomocnictwa musi wyraźnie wynikać uprawnienie do podpisania oferty. Dokument pełnomocnictwa jest składany wraz z ofertą.
5) W celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada określonym wymaganiom Zamawiający wymaga następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) aktualnych dokumentów dopuszczających do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej, wyrobów medycznych - w zależności od klasyfikacji (klasy I – wyroby niesterylne bez funkcji pomiarowej, I – wyroby sterylne z funkcja pomiarową, IIa, IIb i III) potwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi zgodnych z:
• ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U.z 2022 r. poz. 974)
• Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. w sprawie wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu przed dniem 26 maja 2021 r.) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (dotyczy wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu po 26 maja 2021 r.)
- Deklaracji zgodności, Certyfikatu WE - zgodnie z odpowiednimi dyrektywami UE, wpisu lub zgłoszenia do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
• lub jeśli dokumenty określone powyżej nie są wymagane: oświadczenie Wykonawcy, że dokument dla danego asortymentu nie jest wymagany.
b) Świadectwa jakości (atest) Państwowego Zakładu Higieny - dla poz. 1-5 Formularza cenowego,
c) Pozytywnej opinii Instytutu Matki i Dziecka - dla poz. 1-5 Formularza cenowego,
d) Oryginalnych ilustrowanych folderów, materiałów technicznych producenta, potwierdzających, że oferowany asortyment spełnia wymagania Zamawiającego.

W przypadku pytań: 

- merytorycznych, proszę o kontakt poprzez przycisk "Wyślij wiadomość do zamawiającego"

- związanych z obsługą platformy, proszę o kontakt z Centrum Wsparcia Klienta platformy zakupowej Open Nexus czynnym od poniedziałku do piątku w dni robocze, w godzinach od  8:00 do 17:00.

• tel. 22 101 02 02

• e-mail: cwk@platformazakupowa.pl

Zaznaczamy, że oficjalnym potwierdzeniem chęci realizacji zamówienia przez Zamawiającego jest wysłanie zamówienia lub podpisanie umowy. 

Wiadomości z platformy zakupowej mają charakter informacyjny.